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金城醫藥：一體化生產(chǎn)能力布局筑牢發(fā)展根基

2025/12/11 18:56:17      挖貝網(wǎng) 李輝

在醫藥行業(yè)政策深化變革、全球產(chǎn)業(yè)鏈加速重構的背景下，山東金城醫藥集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金城醫藥”）憑借多年深耕與前瞻布局，持續鞏固其在大醫藥大健康領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，以一體化生產(chǎn)與技術(shù)創(chuàng )新筑牢發(fā)展根基。

經(jīng)過(guò)二十余年發(fā)展，金城醫藥構建了覆蓋醫藥化工、合成生物學(xué)、女性健康科技、高端抗感染及新型煙草為核心發(fā)展領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)體系，現已發(fā)展成為具備中間體、原料藥及制劑一體化生產(chǎn)能力的醫藥企業(yè)集團。公司不僅擁有頭孢菌素類(lèi)醫藥中間體、谷胱甘肽原料藥等多個(gè)國內市場(chǎng)占有率領(lǐng)先的核心產(chǎn)品，更具備化學(xué)與生物合成原料藥、軟膠囊、凍干粉針、干混懸劑等多劑型的完整生產(chǎn)能力。

在化學(xué)合成領(lǐng)域，公司構建起以頭孢菌素類(lèi)醫藥中間體、培南類(lèi)母核、基礎化學(xué)品、特色原料藥及新型煙草產(chǎn)品為主的醫藥化工產(chǎn)業(yè)體系；合成生物學(xué)方面，擁有化學(xué)合成與生物酶催化兩大研發(fā)平臺，可實(shí)現半合成原料藥或醫藥中間體等產(chǎn)品所需要的化學(xué)合成與酶催化技術(shù)完美結合；擁有化學(xué)合成和生物發(fā)酵兩大產(chǎn)業(yè)化平臺，可實(shí)現產(chǎn)品的快速產(chǎn)業(yè)化落地；實(shí)現了生物發(fā)酵、化學(xué)合成、酶催化技術(shù)的有機結合，拓展產(chǎn)品研發(fā)邊界。

2025年，金城醫藥在國內產(chǎn)品注冊方面成果顯著(zhù)，一體化生產(chǎn)能力優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯。丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片的獲批，實(shí)現了公司此品種從原料藥到藥物制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈布局；富馬酸比索洛爾、泊沙康唑腸溶片等制劑相繼獲證，乳糖酸紅霉素等多個(gè)品種完成發(fā)補流程，注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢噻肟鈉等多個(gè)產(chǎn)品獲得藥品補充申請批準，米拉貝隆、克立硼羅等多款原料藥獲國家藥監局上市批準等。這些成果的落地，均離不開(kāi)一體化生產(chǎn)能力的支撐。

同時(shí)，公司旗下山東金城生物藥業(yè)有限公司的谷胱甘肽化合物產(chǎn)品，憑借深厚技術(shù)積累與全球市場(chǎng)服務(wù)能力入選第九批國家級制造業(yè)單項冠軍。目前，金城醫藥已累計擁有3個(gè)國家級、2個(gè)省級制造業(yè)單項冠軍，彰顯其在細分領(lǐng)域的領(lǐng)軍實(shí)力。

在國際化拓展方面，金城醫藥依托一體化生產(chǎn)的質(zhì)量管控體系，加速全球市場(chǎng)準入步伐。2025年，泊沙康唑原料藥取得美國FDA簽發(fā)的FALetter，磷酸奧司他韋化學(xué)原料藥、谷胱甘肽原料藥雙雙斬獲歐洲藥典適用性證書(shū)，普羅雌烯乳膏獲得韓國食品藥品安全部下發(fā)的進(jìn)口許可證。正是源于公司從原料生產(chǎn)到制劑成品的全流程質(zhì)量管控能力，公司才能夠快速通過(guò)多個(gè)國家和地區的嚴苛認證，彰顯了中國醫藥企業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的競爭力。

面向未來(lái)，金城醫藥表示將繼續聚焦大醫藥大健康主業(yè)，以中間體、原料藥及制劑一體化生產(chǎn)為根基，深化合成生物學(xué)平臺創(chuàng )新，加快國際化戰略落地，致力于在全球醫藥健康產(chǎn)業(yè)中塑造更具影響力的中國品牌。